官网首页 - 服务项目 - CGMP认证协助

针对国家对食品厂QS、制药厂2010版GMP规范要求,提供新版GMP规范所需要的IQ(安装确认)的认证资料。
1. 净化安装确认:
a) 测试仪器仪表的校正确认
b) 安装确认
c) 运行确认
d) 综合性能确认
e) 值班风机运行效果的确认
f) 消毒后灭菌及效果的确认
g) 再验证运行管理。
2. 包装确认
3. 设备清单
4. 安装过程确认
5. 材料确认(与产品直接接触的材料)
6. 仪器部分确认
7. 润滑剂确认(与产品接触的润滑剂必须是食品级的)
8. 各种技术图纸及操作指南确认
9. 公用系统确认